• Retiro de gotas para los ojos
  • FDA clasifica alerta Clase II
  • Revisa el lote 2552A

Más de 39,000 frascos de gotas para los ojos están siendo retirados del mercado estadounidense debido a una posible falta de esterilidad.

La alerta involucra a Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief, producto utilizado para aliviar molestias relacionadas con la picazón en los ojos.

Prestige Consumer Healthcare inició voluntariamente el retiro el 29 de julio y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó posteriormente sobre la medida.

El retiro continúa activo y afecta productos enviados a minoristas en todo Estados Unidos, por lo que los consumidores deben comprobar cuidadosamente los datos del envase.

FDA retira gotas para los ojos: este es el producto afectado

Retiro de gotas para los ojos
Retiro de gotas para los ojos en EEUU-Foto: Shutterstock

La FDA informó que el retiro comprende exactamente 39,060 frascos de Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief presentados en envases de 15 mililitros.

El producto afectado corresponde al lote 2552A, tiene fecha de vencimiento del 30 de septiembre de 2027 y fue distribuido a nivel nacional.

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Los consumidores también pueden identificar las gotas mediante el número NDC 67172-999-01 y el código UPC 6 78112 65920 3.

El registro oficial del retiro es D-0766-2026, información que permite diferenciar los frascos involucrados de otros productos de la misma marca.

Posible contaminación provoca retiro de Clear Eyes

El motivo señalado es una falta de garantía de esterilidad y, por consecuencia, la posibilidad de contaminación, aunque no se especificó el origen del problema.

Tampoco se detalló cómo pudieron contaminarse las gotas, pero la situación fue suficiente para iniciar preventivamente su retiro del mercado estadounidense.

La FDA clasificó la medida como Clase II, categoría utilizada cuando el producto podría provocar consecuencias temporales o médicamente reversibles para la salud.

Según la información proporcionada, la posibilidad de consecuencias graves es remota y hasta el momento no se habían reportado reacciones adversas relacionadas con estos frascos.

Cómo saber si tus gotas están incluidas

El primer dato que los consumidores deben comprobar es el lote impreso en el producto: los frascos involucrados llevan específicamente el número 2552A.

Después pueden verificar la fecha de vencimiento, fijada para septiembre de 2027, además de comparar los códigos NDC y UPC señalados en el retiro.

La revisión es especialmente importante debido a que los 39,060 frascos fueron enviados a minoristas de distintas partes del país y no solamente a una región.

Si los números de tu producto no corresponden con los identificadores incluidos en la alerta, ese frasco no forma parte del lote señalado.

Qué hacer si compraste las gotas retiradas

Quienes tengan un frasco perteneciente al lote afectado deben suspender su utilización para evitar exponerse innecesariamente al posible problema de esterilidad señalado.

Los consumidores pueden desechar el producto o devolverlo al establecimiento donde fue adquirido, de acuerdo con las recomendaciones proporcionadas tras conocerse el retiro.

Si una persona ya utilizó las gotas y presenta molestias o algún problema de salud, puede consultar con un profesional médico para recibir una evaluación adecuada.

El retiro permanece activo y preventivo mientras las autoridades y la compañía mantienen fuera del mercado los frascos identificados como potencialmente afectados, según ‘NBC News‘, ‘The Guardian‘ y ‘Enséñame de Ciencia‘.